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一、初始审查
1.项目名称:评估TFX05-01治疗晚期实体瘤受试者的安全性、耐受性、药代动力学、疗效以及与AKR1C3酶表达相关性的临床研究
受理号:2024(YW)-001-01(CS)
项目来源:深圳扬厉医药技术有限公司
主要研究者:王宁
审查决定:修改后批准
2.项目名称:醒消丸上市后再评价:醒消丸用于肿瘤及结节类患者的安全性真实世界研究
受理号:2023(KT)-040-01(CS)
项目来源:北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂
主要研究者:王宁
审查决定:修改后批准
二、修正案审查
1.项目名称:热毒宁颗粒治疗流行性感冒(风热证)多中心、随机双盲、安慰剂平行对照Ⅲ期临床试验
受理号:2023(YW)-043-03(XZ)
项目来源:江苏康缘药业股份有限公司
主要研究者:于雪峰
审查决定:同意修正案
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2024年3月份伦理审查项目
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2024年伦理审查会议时间安排
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