一、初始审查

1.项目名称：金振口服液治疗急性支气管炎（痰热壅肺证）有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、剂量探索、多中心II期临床试验

受理号：2024（YW）-006-01(CS)

项目来源：杭州远大生物制药有限公司

主要研究者：于雪峰 

审查决定：修改后批准

2.项目名称：六味地黄苷糖片治疗女性更年期综合征（肾阴虚证）多中心、随机双盲、阳性药/安慰剂平行对照临床研究

受理号：2024（KT）-007-01(CS)

项目来源：中华人民共和国科学技术部

主要研究者：石玲  

审查决定：修改后批准

3.项目名称：评价LH-1801片联合二甲双胍治疗中国成年2型糖尿病患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性药对照Ⅲ期临床研究

受理号：2024（YW）-010-01(CS)

项目来源：江苏联环药业股份有限公司

主要研究者：杨潇   

审查决定：批准

4.项目名称：在患有中重度血管舒缩症状的更年期女性受试者中评估HS-10384有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ期临床研究

受理号：2024（YW）-011-01(CS)

项目来源：常州恒邦药业有限公司

主要研究者：石玲    

审查决定：修改后批准

二、修正案审查

1.项目名称：硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊治疗细菌性阴道病的随机、双盲、平行对照、多中心临床研究

受理号：2023（YW）-025-02（XZ）

项目来源：北京济全生物科技有限公司

主要研究者：石玲   

审查决定：批准

三、年度/定期跟踪审查

1.项目名称：土藤草颗粒治疗急性痛风性关节炎（湿热蕴结证）的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心Ⅱ期临床试验

受理号：2023（YW）-008-03（ND）

项目来源：北京济全生物科技有限公司

主要研究者：陈岩松  

审查决定：批准

2.项目名称：补肾健脑汤治疗阿尔茨海默病的临床观察

受理号：2023（KT）-010-03（ND）

项目来源：辽宁省科学技术厅

主要研究者：马进   

审查决定：批准