

一、初始审查
1.项目名称:盐酸曲唑酮缓释片在健康成年参与者空腹及餐后状态下的生物等效性研究
受理号:2024(YW)-034-01(CS)
项目来源:浙江京新药业股份有限公司
主要研究者:赵春艳
审查决定:批准
2.项目名称:厌食康颗粒治疗小儿厌食症(脾胃气虚兼肝郁证)的有效性和安全性的随机、双盲、低剂量平行对照多中心临床试验
受理号:2024(KT)-031-01(CS)
项目来源:九华华源药业股份有限公司
主要研究者:吴振起
审查决定:修改后批准
3.项目名称:百苓止咳颗粒治疗感染后咳嗽(风邪伏肺证)有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心、剂量探索II期临床试验
受理号:2024(YW)-030-01(CS)
项目来源:海南葫芦娃药业集团有限公司
主要研究者:王祺
审查决定:修改后批准
二、年度/定期跟踪审查
1.项目名称:“中国心血管病中西医结合临床研究共享平台”构建研究
受理号:2023(KT)-024-04(ND)
项目来源:中国中医科学院广安门医院
主要研究者:王东海、南明花、马进
审查决定:批准
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