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- 批准：必须至少符合以下标准
- 研究具有科学性和社会价值。
- 对预期的试验风险采取了相应的风险控制管理措施。
- 受试者的风险相对于预期受益来说是合理的。
- 受试者的选择是公平和公正的。
- 知情同意书告知信息充分，获取知情同意过程符合规定。
- 如有需要，试验方案应有充分的数据与安全监测计划，以保证受试者的安全。
- 保护受试者的隐私和保证数据的保密性。
- 涉及弱势群体的研究，具有相应的特殊保护措施。
- 修改后批准
- 需要做出明确具体的、较小修改或澄清的研究项目。
- 需要作出的修改对方案设计、方法学、受试者风险与受益无影响或影响较小。
- 申请人修改后再次送审，可以采用快速审查的方式进行审查。
- 修改后再审
- 需要补充重要的文件材料，或需要做出重要的修改，或提出原则性的修改意见，修改的结果具有很大的不确定性。
- 需要作出的修改严重影响了方案设计、方法学、受试者风险与受益。
- 申请人修改后再次送审，需要采用会议审查的方式进行审查。
- 不批准
- 研究本身是不道德的。
- 即使通过修改方案或补充资料信息，也无法满足“同意”研究的标准。
- 暂停或者终止研究
- 研究项目不再满足、或难以确定是否继续满足“同意”研究的标准。
- 研究过程中出现重大问题，需要暂停后进行再次评估。
- 终止或暂停已批准的研究的情况包括（但不限于）：涉及受试者或其他人风险的非预期重大问题；违背方案情况严重或坚决不改。
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