一、初始审查

1.项目名称：肺炎支原体IgG抗体检测试剂盒（化学发光法）临床试验

受理号：2023（QX）-026-01（CS）

项目来源：沈阳医陆生物科技有限公司

主要研究者：管仲莹  

审查决定：批准

2.项目名称：肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒（化学发光法）临床试验

受理号：2023（QX）-027-01（CS）

项目来源：沈阳医陆生物科技有限公司

主要研究者：管仲莹 

审查决定：批准

3.项目名称：肺炎衣原体IgM抗体检测试剂盒（化学发光法）临床试验

受理号：2023（QX）-028-01（CS）

项目来源：沈阳医陆生物科技有限公司

主要研究者：管仲莹 

审查决定：批准

4.项目名称：肺炎衣原体IgG抗体检测试剂盒（化学发光法）临床试验验

受理号：2023（QX）-029-01（CS）

项目来源：沈阳医陆生物科技有限公司

主要研究者：管仲莹 

审查决定：批准

5.项目名称：硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊治疗细菌性阴道病和外阴阴道假丝酵母菌病的随机、双盲、平行对照、多中心临床研究

受理号：2023（YW）-025-01（CS）

项目来源：烟台鲁银药业有限公司/安徽万邦医药科技股份有限公司

主要研究者：石玲 

审查决定：批准

6.项目名称：数字化慢阻肺管理系统的综合评价研究

受理号：2023（KT）-014-01（CS）

项目来源：中国中医药科技发展中心（国家中医药管理局人才交流中心）中医药高质量发展协同创新转化工程自主立项项目-数字化慢阻肺管理系统中西医综合评价及应用推广示范研究

主要研究者：崔英海 

审查决定：批准

二、复审审查

1.项目名称：一项评价足底穴位治疗板治疗原发性高血压的有效性及安全性的前瞻性、多中心、随机对照、盲法评估临床试验

受理号：2023（QX）-023-02（FS）

项目来源：海南滴滴嗒医疗器械有限公司

主要研究者：王东海   

审查决定：批准

三、严重不良事件审查

1.项目名称：六味地黄苷糖片治疗女性更年期综合征（肾阴虚证）有效性、安全性的随机双盲、安慰剂平行对照、多中心III期临床研究

受理号：2022（YW）-013-03（YZ）

项目来源：江苏康缘药业股份有限公司

主要研究者：石玲   

审查决定：批准